Rregullatori i BE-së nis rishikimin e vaksinës ruse

 

 

Rregullatori i barnave i Bashkimit Evropian thotë se ka nisur “rishikimin” e vaksinës kundër koronavirusit, të prodhuar në Rusi, Sputnik V. Ky vendim po shihet si kyç drejt miratimit për përdorim të kësaj vaksine në 27 vendet e BE-së.

Komiteti i ilaçeve i Agjencisë Evropiane të Barnave (EMA) do të rishikojë të dhënat nga studimet që po vazhdojnë të kësaj vaksine, derisa të ketë të dhëna të mjaftueshme klinike që ta miratojë përdorimin e së njëjtës, tha EMA në një deklaratë për media sot.

Muajin e kaluar, rezultatet paraprake të studimit të avancuar për këtë vaksinë u publikuan në gazetën mjekësore The Lancet. Sipas të dhënave të publikuara, administrimi i dy dozave të Sputnik V tregoi efektivitet prej 91.6 për qind ndaj pacientëve që kishin simptoma të sëmundjes COVID-19. Kjo përqindje e efektivitetit është e përafërt me efektivitetin që kanë treguar dy vaksinat e tjera, ajo e Pfizer/BioNTech dhe vaksina e kompanisë Moderna.

“Rishikimi i vazhdueshëm” ka për qëllim që të përshpejtojë procesin e miratimit të vaksinës, duke i lejuar hulumtuesit që të dërgojnë gjetjet e tyre në kohë reale, edhe para se të dhënat finale të studimeve të jenë gati.

Kjo agjenci evropiane deri më tani ka miratuar për përdorim vaksinat e Pfizer/BioNTech, Moderna dhe AstraZeneca/Oxford dhe pritet që gjatë javës së ardhshme të vendosë për miratimin ose jo të vaksinës së kompanisë Johnson & Johnson.

Po ashtu, rishikimet po vazhdojnë edhe për vaksinën CureVac dhe Novavax.